瑞德西韋中國重癥臨床試驗已中止,臨床研究結果數(shù)據存局限,據新華社報道，瑞德西韋在我國直接進入的是臨床試驗III期，已有共計761例新冠肺炎患者將加入試驗組，試驗將在武漢金銀潭醫(yī)院等多家臨床一線接診新冠肺炎患者的醫(yī)院中進行，首批新冠肺炎重癥患者已于2月6日接受用藥。
美國生物制藥公司吉利德科學公司董事長兼首席執(zhí)行官丹尼爾奧戴在官網發(fā)表了一封公開信。信中稱，中國已經停止重癥臨床試驗，另外，瑞德西韋同情用藥的數(shù)據存在局限性。
中國的重癥患者研究已停止
公開信中提及，中國啟動了對重癥和中癥患者這兩項研究。其中，關于重癥患者研究的初步數(shù)據本預計在四月底發(fā)布。但是，吉利德方面獲悉，由于入組停滯，針對重癥患者的研究已停止；針對輕至中度患者的研究還在進行中，結果發(fā)布時間待定。
對此，吉利德表示，公司正在等待這些數(shù)據的發(fā)布，以便對結果進行深入評估。我們期待在適當?shù)臅r候看到公布的數(shù)據,除了在中國的研究，吉利德還在美國、亞洲和歐洲的新冠肺炎高發(fā)地區(qū)進行兩項三期研究。其中一項研究針對重癥患者，另一項研究針對中癥患者。對于重癥患者的研究，吉利德介紹，重癥的入組患者人數(shù)已達到了最初設計要求的人數(shù)，我們現(xiàn)在已經擴大了研究范圍，讓包括接受機械通氣的患者在內的更多患者可以參與其中。此外，上述研究還將涉及治療時間是否可以從10天縮短到5天這一問題。
而就在最近，針對瑞德西韋的階段性研究成果終于發(fā)布。新英格蘭醫(yī)學雜志就發(fā)表了關于在研藥物瑞德西韋對少數(shù)重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結果分析。這是全球發(fā)布的首個瑞德西韋針對新冠肺炎的臨床研究結果。
據悉，這些患者是無法參加臨床試驗的危重患者。他們通過同情用藥程序，接受了瑞德西韋的治療。而這53名首批通過該程序患者的臨床治療結果顯示，大多數(shù)患者在使用瑞德西韋后都獲得了臨床改善。
吉利德方面介紹，在全球范圍內展開的多項臨床研究涉及了多類型的研究對象和多層次的研究問題。這些研究涵蓋了不同患者群體以及各種癥狀類型。具體包含中度癥狀、需要氧氣支持的重度癥狀、需要接受醫(yī)學通氣的危重癥狀。而在研究問題方面，它不僅含有對新型冠狀病毒肺炎是否安全且有效這一項，還包括它對哪些患者表現(xiàn)出活性，患者應該接受多長時間的治療，以及在疾病的哪個階段治療收益最大等問題。
需要明確的是，截至目前，瑞德西韋依舊是一種在研藥物，尚未在任何國家獲批，仍需通過科學研究以確定它是否安全、有效。吉利德方面表示，在未來幾周，企業(yè)會收到正在進行的各項臨床試驗的第一批數(shù)據，研究結果將逐漸清晰。
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